Что нового в клинических рекомендациях
по АРТ у беременных?
Добрый день, Иван Иванович !
Около 45% всех взрослых ЛЖВв мире представлены женщинами репродуктивного возраста.
Проведение эффективной АРТ во время беременности снижает риск вертикальной передачи ВИЧ с 40 до <1%[1, 2].
Сегодня вы узнаете об основных изменениях в международных и российских КР по терапии ВИЧ-инфекции у беременных.
Риск вертикальной передачи ВИЧ
EACS (октябрь 2025)[5]:
B/F/TAF внесен в список рекомендованных и предпочтительных режимов.
B/F/TAF внесен в список рекомендованных и предпочтительных режимов.
DHHS (январь 2025)[4]:
B/F/TAF внесен в список рекомендованных и предпочтительных режимов.
B/F/TAF внесен в список рекомендованных и предпочтительных режимов.
IAS (декабрь 2024)[3]:
B/F/TAF относится к альтернативным препаратам.
B/F/TAF относится к альтернативным препаратам.
КР МЗ РФ 2025[6]:
B/F/TAF входит в категорию препаратов, не рекомендованных во время беременности, за исключением особых обстоятельств.
B/F/TAF входит в категорию препаратов, не рекомендованных во время беременности, за исключением особых обстоятельств.
Детальный обзор рекомендаций
⚠️ Согласно инструкции по применению[7], препарат Биктарви можно применять во время беременности, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Следует тщательно контролировать вирусную нагрузку.
DHHS (июнь 2025): Перинатальные рекомендации[4]
Предпочтительный режим на основе ИИ
(ИИ + 2 предпочтительных НИОТ):
- BIC/TAF/FTC (ФКД)
- DTG+TAF/FTC или DTG+TDF/XTC
Предпочтительный режим на основе ИП
(ИП/б + 2 предпочтительных НИОТ) — только при особых обстоятельствах:
- DRV/r+TAF/FTC или TDF/XTC
Альтернативные режимы
ИИ+2 предпочтительных НИОТ:
- DTG/ABC/3TC (ФКД)
- RAL+TAF/FTC или TDF/XTC (оставить в случае хорошей переносимости)
ИП/б+2 предпочтительных НИОТ:
- ATV/r или DRV/r+TAF/FTC или TDF/XTC
IAS (декабрь 2024)[3]
Рекомендованные режимы (ИИ + 2 НИОТ)
- DTG+TAF/FTC
- DTG+TDF/XTC (если TAF/FTC недоступен)
Альтернативные режимы (если DTG не может быть применён)
ИИ+2 НИОТ:
- BIC/TAF/FTC (продолжить терапию, если режим переносится хорошо)
ИП/б+2 НИОТ:
- DRV/r+TAF/FTC или TDF/XTC
Альтернативные режимы (если DTG, DRV/r и BIC неприменимы)
ННИОТ+2 НИОТ:
- EFV/TDF/FTC, RPV/TAF/FTC, RPV+TDF/3TC
ИИ+2 НИОТ:
- RAL+TAF/XTC
ИП/б+2 НИОТ:
- ATV/r+TFX/XTC
EACS (октябрь 2025)[5]
Рекомендованные и предпочтительные режимы
ИИ+2 НИОТ:
- DTG+TAF/FTC или TDF/XTC, BIC/FTC/TAF
ИП/б+2 НИОТ:
- DRV/r+TDF/XTC или TAF/FTC
Альтернативные режимы
ИИ+2 НИОТ:
- RAL+TDF/XTC или TAF/FTC, DTG+ABC/3TC или DTG/ABC/3TC
ННИОТ+2 НИОТ:
- RPV+TDF/XTC или TAF/FTC (или RPV/TDF/FTC, RPV/TAF/FTC), EFV+TDF/XTC или TAF/FTC (или EFV/TDF/FTC)
ИП/б+2 НИОТ:
- DRV/r+ABC/3TC
Клинические рекомендации РФ 2025[6]
Что нового?
- ABC+3TC перешел в группу альтернативных препаратов
- Остаются ограничения по применению DTG до 8 недели беременности
Предпочтительные препараты
- НИОТ основа:TDF/FTC или TDF+3TC
- 3й компонент:RAL, DRV
Важно по B/F/TAF в РФ
B/F/TAF входит в категорию препаратов, не рекомендованных во время беременности, за исключением особых обстоятельств в связи с ограниченным количеством данных по BIC и TAF у беременных.
При определённых обстоятельствах, возможно применение указанных АРВП во время беременности для женщин, ранее получавших данные АРВП, при их хорошей переносимости и высокой эффективности.
Преимущества B/F/TAF[4]
ФКД с однократным приемом,
поэтому может быть предпочтителен по сравнению с DTG для поддержания приверженности.
Высокий барьер к развитию резистентности.
Прием не связан с приемом пищи.
Не требуется коррекции дозы при беременности.
Не наблюдается сигналов в отношении безопасности.
Высокая частота вирусологической супрессии.
BIC/TAF/FTC - предпочтительный режим для пациентов с ранней ВИЧ-инфекцией (острой или недавней) без опыта приема CAB с целью ДКП.
Выбор начальной терапии во время беременности
Перинатальные рекомендации DHHS, 2025
Перинатальные рекомендации DHHS, 2025
Предпочтительная основа НИОТ:
TAF/FTC или TAF+3TC
- Однократный прием в сутки
- Доступен в составе ФКД
- Обширные данные по ФК и применению у беременных
- Не требуется коррекции дозы при беременности
- Обе комбинации НИОТ активны в отношении ВГВ
- Минимальная токсичность по сравнению с ZDV/3TC
- При совместном назначении с DTG во время беременности, эффективность и безопасность TAF/FTC и TDF/FTC сходны, но TAF/FTC связан с меньшим количеством нежелательных исходов беременности и меньшим риском недостаточного набора веса при беременности
Предпочтительная основа НИОТ:
TDF/FTC или TDF+3TC
Список источников
- Foster EG, Gendelman HE, Bade AN. HIV-1 Integrase Strand Transfer Inhibitors and Neurodevelopment. Pharmaceuticals (Basel). 2022; 15(12):1533. Published 2022 Dec 9. doi:10.3390/ph15121533
- Foster, E.G.; Bade, A.N. HIV-1 Integrase Strand Transfer Inhibitors and Neurodevelopment. Pharmaceuticals 2022, 15, 1533. https: //doi.org/10.3390/ph15121533
- IAS. Gandhi RT, et al. JAMA 2025; 333:609–628.
- DHHS. Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. Available at: https: //clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/perinatal-hiv/guidelines-perinatal.pdf (Last accessed: Jul 2025).
- EACS Guidelines 2025. Available at: https: //eacs.sanfordguide.com (Last accessed: Nov 2025).
- Клинические рекомендации по ВИЧ-инфекции у беременных 2025: https: //cr.minzdrav.gov.ru/ доступ: ноябрь 2025
- Инструкция по применению препарата Биктарви ЛП-№(006098)-(РГ-RU).
Список сокращений
АРТ – антиретровирусная терапия;
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека;
ВГВ – вирус гепатита В;
ДКП – доконтактная профилактика;
ИИ – ингибиторы интегразы;
ИП/б – ингибиторы протеазы (бустированные);
ЛЖВ – лица,
живущие с ВИЧ;
НИОТ – нуклеозидные ингибиторы;
ННИОТ – ненуклеозидные ингибиторы;
ФК – фармакокинетика;
ФКД – фиксированная комбинация доз;
3TC – ламивудин;
ABC – абакавир;
ATV/r – атазанавир/r;
BIC – биктегравир;
CAB – каботегравир;
DRV/r – дарунавир/r;
DTG – долутегравир;
EFV – эфавиренз;
FTC – эмтрицитабин;
RAL – ралтегравир;
RPV – рилпивирин;
TAF – тенофовира алафенамид;
TDF – тенофовира дизопроксила фумарат;
ZDV – зидовудин.